Cleanrooms

Dva zubní lékaři v kompletním ochranném vybavení a s obličejovými štíty prohlížejí zubní rentgenový snímek na tabletu, zatímco pacient s rouškou sedí v zubním křesle v moderní klinice, která je navržena tak, aby splňovala nejvyšší standardy čistých prostor, jaké se běžně vyskytují v laboratořích.

Poskytujeme odborná školení a konzultace zaměřené na komplexní problematiku čistých prostor (Cleanrooms)
v souladu s normou ČSN EN ISO 14644, zásadami EU GMP včetně Annex 1 a související legislativou.

Nezaměřujeme se pouze na výklad jednotlivých norem, ale především na jejich správnou, efektivní
a auditovatelnou aplikaci v reálném provozu. Pomáháme organizacím nastavit funkční systém práce v čistých prostorách tak, aby splňoval legislativní požadavky a zároveň podporoval stabilní a bezpečný chod provozu.

Obsah školení
pro čisté prostory

Školení zahrnuje zejména:

  • interpretaci požadavků EU GMP a ISO 14644 v kontextu konkrétního pracoviště

  • tvorbu a revizi SOP a sanitačních plánů

  • nastavení systému úklidu a dezinfekce v čistých prostorách

  • pravidla pohybu osob a materiálu v čistých zónách

  • správné převlékání a používání OOPP

  • řízení a prevenci mikrobiální a částicové kontaminace

Skupina zdravotnických pracovníků s rouškami sedí v konferenční místnosti v čistém prostředí. Žena v bílém plášti a brýlích si dělá poznámky, zatímco ostatní v pozadí pozorně poslouchají.
Řady lesklých trubek a ventilů z nerezové oceli v průmyslovém objektu, pravděpodobně v továrně nebo zpracovatelském závodě zaměřeném na farmaceutickou výrobu, přičemž malá hloubka ostrosti zdůrazňuje nejbližší ventil v těchto čistých prostorách.

Školení přizpůsobené konkrétnímu provozu

Obsah školení vždy přizpůsobujeme konkrétním podmínkám zákazníka,
a to od teoretického základu až po praktický nácvik přímo v provozu.

Cílem je vytvořit funkční a dlouhodobě udržitelný systém práce
v čistých prostorách, který:

  • splňuje legislativní a normativní požadavky

  • obstojí při interních i externích auditech

  • podporuje bezpečný a stabilní chod pracoviště

Spolupráce a další vzdělávání

V oblasti vzdělávání spolupracujeme také s projektem EduClean, který se specializuje na odborné vzdělávání v oblasti hygieny, dezinfekce a provozu čistých prostor.